Ремикейд – селективный иммунодепрессант.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Ремикейда – лиофилизат, из которого готовят раствор для инфузий. Выпускается в стеклянных флаконах объемом 20 мл, по 1 флакону в картонной пачке.
Действующее вещество препарата – инфликсимаб, в 1 флаконе его содержится 100 мг.
Вспомогательные компоненты:
- Натрия дигидрофосфата моногидрат;
- Натрия гидрофосфата дигидрат;
- Полисорбат 80;
- Сахароза.
Врачи отмечают, что Ремикейд, как биологический препарат, играет важную роль в лечении различных аутоиммунных заболеваний, таких как болезнь Крона и ревматоидный артрит. Его действие основано на блокировке фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α), что помогает уменьшить воспаление и улучшить качество жизни пациентов. Специалисты подчеркивают, что эффективность Ремикейда подтверждена множеством клинических исследований, однако его применение требует внимательного мониторинга из-за возможных побочных эффектов, таких как инфекции и аллергические реакции. Врачи рекомендуют индивидуальный подход к каждому пациенту, учитывая его состояние и историю болезни, чтобы максимально повысить терапевтический эффект и минимизировать риски.
Показания к применению
Ремикейд назначают при:
- Ревматоидном артрите в активной форме в том случае, если предшествовавшее лечение базисными противовоспалительными препаратами (БПВП) оказалось неэффективным, а также при тяжелом прогрессирующем ревматиодном артрите в активной форме у пациентов, которые не проходили терапию БПВП. Препарат применяется в комбинации с метотрексатом;
- Прогрессирующем псориатическом артрите в активной форме в случае неадекватного ответа на БПВИ (назначается в комбинации с метотрексатом, но если имеются противопоказания к нему или непереносимость средства, Ремикейд может использоваться в качестве монопрепарата);
- Болезни Крона у детей старше 6 лет и взрослых при неэффективности лечения или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей ГКС и/или иммунодепрессанты, антибиотики, дренаж;
- Язвенном колите у детей старше 6 лет и взрослых в случае недостаточной эффективности традиционной терапии с применением кортикостероидов, азатиоприна или 6-меркаптопурина, либо при наличии противопоказаний или непереносимости стандартного лечения;
- Анкилозирующем спондилите, сопровождающемся выраженными аксиальными симптомами, в случае наличия по результатам лабораторных исследований признаков воспалительной активности, свидетельствующих о неэффективности стандартной терапии;
- Среднетяжелом и тяжелом псориазе в случае недостаточной эффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной системной схеме лечения, включающей метотрексат, циклоспорин и ПУФА-терапию.
Противопоказания
Применение Ремикейда противопоказано:
- Пациентам с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени;
- При наличии тяжелого инфекционного процесса, например, туберкулеза, абсцесса, оппортунистических инфекций или сепсиса;
- Беременным женщинам;
- Во время кормления грудью;
- При повышенной чувствительности к любому компоненту препарата или другим мышиным белкам.
Что касается применения препарата в педиатрии, его можно использовать при лечении язвенного колита и болезни Крона у детей старше 6 лет. Во всех остальных случаях Ремикейд противопоказан до 18 лет.
Ремикейд, или инфликсимаб, стал предметом обсуждения среди пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как болезнь Крона и ревматоидный артрит. Многие пользователи отмечают его эффективность в снижении симптомов и улучшении качества жизни. Однако мнения о препарате разнятся. Некоторые пациенты хвалят его за быстрое действие и значительное облегчение состояния, в то время как другие сообщают о побочных эффектах, таких как инфекции или аллергические реакции. Важно отметить, что опыт каждого человека уникален, и то, что подходит одному, может не подойти другому. Поэтому многие врачи рекомендуют тщательно обсуждать возможные риски и преимущества Ремикейда перед началом лечения. В целом, отзывы о препарате подчеркивают необходимость индивидуального подхода и внимательного мониторинга состояния здоровья.
Способ применения и дозировка
Приготовленный из лиофилизата раствор предназначен для внутривенных капельных инфузий длительностью не менее 2 часов. Больным, которые хорошо перенесли хотя бы три 2-часовые инфузии и находятся на поддерживающей терапии с применением Ремикейда в дозе до 6 мг/кг, продолжительность следующих введений можно сокращать до 1 часа, но при условии отсутствия каких-либо инфузионных реакций при последующих процедурах.
При лечении ревматоидного артрита препарат вводят в дозе 3 мг/кг. Вторую инъекцию делают спустя 2 недели, третью – спустя 7 недель после первой. Поддерживающая фаза лечения подразумевает применение Ремикейда в той же дозировке каждые 8 недель. Одновременно назначают метотрексат. Клинический ответ в большинстве случаев появляется в течение 12 недель. Если его недостаточно, или в последующем периоде эффект от лечения утрачивается, дозу увеличивают – с шагом 1,5 мг/кг каждые 8 недель (вплоть до 7,5 мг/кг), или сокращают интервалы между введениями до 4 недель, сохраняя дозировку 3 мг/кг. После достижения клинического ответа лечение продолжают в стандартном режиме. Если же эффект не наблюдается, лечение прекращают.
При болезни Крона взрослым назначают две инъекции в дозе 5 мг/кг с интервалом 2 недели. При отсутствии эффекта дальнейшее применение Ремикейда нецелесообразно. В случае наличия ответа лечение продолжают по одной из двух схем:
- Делают третью инъекцию в той же дозе спустя 6 недель после первого введения, а затем один раз в 8 недель. Некоторым пациентам может потребоваться увеличение дозы в поддерживающей фазе до 10 мг/кг;
- Вводят препарат при рецидиве заболевания в дозе 5 мг/кг.
Детям 6-17 лет при болезни Крона Ремикейд также назначают в дозировке 5 мг/кг, только в фазе основной терапии делают три инъекции: вторую – спустя 2 недели, третью – через 6 недель после первой. В дальнейшем препарат вводят каждые 8 недель, в отдельных случаях может потребоваться сокращение интервала. Если в течение 10 недель эффект отсутствует, терапию прекращают. По аналогичной схеме проводят лечение язвенного колита у детей, только отменяют препарат в случае отсутствия ответа в течение 8 недель.
Если болезнь Крона у взрослых сопровождается образованием свищей, препарат вводят по той же схеме, что рекомендована детям. Однако этой категории пациентов при необходимости допускается увеличение дозы в поддерживающей фазе до 10 мг/кг.
По три инъекции, как описано выше (спустя 2 и 6 недель после первого введения), в дозе 5 мг/кг взрослым также назначают при язвенном колите и псориазе. Поддерживающая фаза – одна инъекция каждые 8 недель. При необходимости возможно увеличение дозировки до 10 мг/кг. При отсутствии эффекта после 3 доз следует решить, целесообразно ли дальнейшее применение Ремикейда.
По аналогичной схеме проводят лечение псориатического артрита и анкилозирующего спондилита у взрослых, только интервалы между введениями в период поддерживающей фазы при необходимости сокращают до 6 недель. Лечение прекращают при отсутствии эффекта после двух инъекций.
Общую продолжительность терапии определяет лечащий врач.
Побочные действия
Наиболее серьезными побочными реакциями, связанными с применением Ремикейда, являются:
- Застойная сердечная недостаточность;
- Реактивация вируса гепатита B;
- Системная красная волчанка или волчаночноподобный синдром;
- Сывороточная болезнь;
- Демиелинизирующий синдром;
- Гепатолиенальная Т-клеточная лимфома;
- Серьезные инфузионные реакции;
- Гепатобилиарные нарушения;
- Гематологические реакции;
- Лимфома;
- Серьезные инфекции, включая сепсис, туберкулез, оппортунистические инфекции;
- Перианальный или интестинальный абсцесс (при болезни Крона).
Вообще в период лечения могут отмечаться следующие побочные эффекты:
- Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – вирусная инфекция (в т.ч. герпес и грипп), бактериальные инфекции (в т.ч. абсцесс, сепсис, целлюлит); редко – туберкулез и грибковые инфекции (в т.ч. кандидоз), цитомегаловирусная инфекция, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, аспергиллез, криптококкоз, пневмоцистоз, бластомикоз, менингит, реактивация вируса гепатита B, атипичная микобактериальная инфекция, сальмонеллез, листериоз, некоторые паразитарные инфекции;
- Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: редко – болезнь Ходжкина, неходжкинская лимфома, лейкоз, лимфома, меланома, карцинома Меркеля; у подростков и молодых людей с язвенным колитом и болезнью Крона возможна гепатолиенальная Т-клеточная лимфома
- Со стороны системы кроветворения: часто – лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения, анемия; редко – лимфопения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, тромботическая и идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия;
- Со стороны иммунной системы: часто – респираторные аллергические реакции; редко – волчаночноподобный синдром, анафилактические реакции, сывороточная болезнь или реакции по этому типу, васкулит, анафилактический шок, реакции по типу саркоидоза;
- Со стороны психики: часто – бессонница, депрессия; редко – беспокойство, сонливость, амнезия, спутанность сознания, апатия, нервозность;
- Со стороны нервной системы: часто – головная боль, гипестезия, головокружение, парестезия, вертиго; редко – невропатия, судорожный припадок, демиелинизирующие заболевания ЦНС, поперечный миелит, мультифокальная моторная невропатия, хроническая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия, синдром Гийена-Барре;
- Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит; редко – периорбитальный отек, кератит, эндофтальмит, ячмень, транзиторная потеря зрения;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, приливы, гипертензия, тахикардия, артериальная гипотензия, экхимоз; редко – нарастающая сердечная недостаточность, брадикардия, обморок, нарушение периферического кровообращения, гематома, аритмия, тромбофлебит, цианоз, циркуляторная недостаточность, перикардиальный выпот, спазм сосудов петехии, ишемия и инфаркт миокарда;
- Со стороны дыхательной системы: часто – синусит, инфекции дыхательных путей, одышка, носовое кровотечение; редко – бронхоспазм, плевральный выпот, отек легких, плеврит, интерстициальная болезнь легких или ее быстрое прогрессирование;
- Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея/запор, тошнота, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-пищеводный рефлюкс; редко – перфорация и стеноз кишечника, панкреатит, дивертикулит, хейлит;
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени; редко – повреждение гепатоцитов, гепатит, холецистит, печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит, желтуха;
- Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – псориаз, в том числе первично диагностированный и пустулезный, сыпь, крапивница, зуд, сухость кожи, алопеция, повышенная потливость, грибковый дерматит; редко – онихомикоз, себорея, фурункулез, буллезная сыпь, розацеа, гиперкератоз, папиллома кожи, нарушение пигментации кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема;
- Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в спине, артралгия, миалгия;
- Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекции мочевыводящих путей; редко – пиелонефрит;
- Со стороны репродуктивной системы: редко – вагинит;
- Со стороны организма в целом: часто – инфузионные реакции, утомляемость, озноб, боль в груди, лихорадка; редко – образование гранулематозных очагов, замедленное заживление ран;
- Местные реакции: часто – отек;
- Со стороны лабораторных показателей: редко – образование аутоантител, нарушение выработки факторов комплемента.
Особые указания
Во время инфузии и в течение 1-2 часов после нее пациенты должны находиться под наблюдением врача, т.к. есть риск развития острых инфузионных реакций (к таковым относят любые нежелательные явления, возникшие непосредственно во время введения препарата или в течение часа после него, включая анафилактический шок и реакции гиперчувствительности замедленного типа). По этой же причине должны быть доступны средства неотложной помощи, такие как адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты, ИВЛ. Для снижения риска появления инфузионных реакций, особенно в случае развития таких при предыдущем введении Ремикейда, допускается предварительное введение антигистамина, гидрокортизона и/или парацетамола, а также снижение скорости инфузии.
Женщины детородного возраста весь период лечения и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.
Специальные исследования по поводу лекарственного взаимодействия Ремикейда с другими препаратами не проводились. Может назначаться с метотрексатом и другими иммуномодуляторами. Не следует применять одновременно с живыми вакцинами, а также с другими биологическими препаратами, предназначенными для лечения аналогичных заболеваний (в т.ч. с абатацептом и анакинрой).
Ремикейд может оказывать незначительное влияние на скорость реакций и способность к концентрации внимания, это следует учитывать людям, работающим с механизмами и управляющим транспортными средствами.
Аналоги
Информация об аналогах Ремикейда отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить его следует при температуре 2-8 ºС. Не замораживать! При необходимости транспортировки допускается перевозить препарат при температуре до 25 ºС, но не более 48 часов.
Срок годности Ремикейда – 3 года.
Вопрос-ответ
Что такое ремикейд?
Ремикейд – иммунодепрессивное. Взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа (цитокин широкого биологического действия) и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.
Является ли Ремикейд препаратом химиотерапии?
Нет, Remicade не является препаратом химиотерапии, иммунотерапии или стероидом. Вместо этого он относится к классу препаратов, называемых ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО). Обычно препараты химиотерапии используются для лечения рака. Они работают для лечения рака, уничтожая клетки, которые быстро растут.
Сколько стоит Ремикейд?
Ремикейд лиофилизат для инъекций 100 мг по цене от 28 000 руб в аптеках Москвы и МО: узнать наличие, сравнить цены, заказать на АптекаМос.
Ремикейд и Хумира — это одно и то же?
Основные различия между Ремикейдом и Хумирой. Форма: Ремикейд вводится внутривенно (IV) в виде инфузии. Хумира вводится подкожно. Лечащие состояния: Врачи назначают Ремикейд или Хумиру для лечения нескольких одинаковых состояний, но Хумира также используется для лечения дополнительных состояний.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом лечения Ремикейдом обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет вам оценить все риски и преимущества, а также определить правильную дозировку и режим приема.
СОВЕТ №2
Регулярно проходите обследования и анализы, чтобы контролировать состояние вашего здоровья во время терапии. Это поможет выявить возможные побочные эффекты на ранних стадиях.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные взаимодействия Ремикейда с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных эффектов.
СОВЕТ №4
Поддерживайте здоровый образ жизни во время лечения: правильно питайтесь, занимайтесь физической активностью и избегайте стрессов. Это поможет улучшить общее состояние и эффективность терапии.